Вопрос: хочу открыть аптеку или аптечный пункт. подскажите, пожалуйста, в чем разница, какой порядок действий?

Вопрос: Желаю открыть аптеку либо аптечный пункт. Посоветуйте, прошу вас, в чем отличие, какой порядок действий?

Ответ: Четкого законодательного определения понятий аптечный пункт и аптека не существует. В соответствии со статьей 4 закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ О лекарственных средствах (в ред. от 29.12.2004 г.) к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

В соответствии с пункту 4 статьи 32 Закона виды аптечных учреждений определяются и утверждаются федеральным органом аккуратной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, т.е. Министерством здравоохранения РФ, но Минздрав России четкого определения видов аптечных учреждений не дал.

Одновременно с этим кое-какие нормативные правовые акты разделяют разглядываемые понятия по функциональному показателю. Так, пункт 2 статьи 32 Закона О лекарственных средствах показывает, что лекарственные средства, отпускаемые по рецепту доктора, подлежат продаже лишь через аптеки и аптечные пункты, т.е. отграничивает эти понятия от понятий аптечный магазин и аптечный киоск.

Более подробно по функциональному показателю разделяет виды аптечных учреждений Отраслевой стандарт Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Главные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.).

В соответствии с пункту 2.5. этого Стандарта аптечные организации смогут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами и осуществлять следующие функции:

Аптека:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (а также травяных препаратов) по рецептам и без рецептов доктора, учреждениям здравоохранения по требованиям либо заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по требованиям учреждений и рецептам врачей здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов безвозмездно либо со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных контрактов с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-страховыми компаниями и профилактическими учреждениями;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и неестественных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (потом — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению нужной информацим по хранению и надлежащему использованию лекарственных препаратов дома; оказание консультативной помощи в целях обеспечения важного

самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. нужной информацим об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, и о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения важного самолечения.

Аптечный пункт:

— реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам доктора (не считая наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта доктора; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам доктора, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств безвозмездно либо со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных контрактов с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-страховыми компаниями и профилактическими учреждениями;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения нужной информацим об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, и о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

Отметим кроме этого, что пункт 2.5. Отраслевого стандарта признан недействующим (незаконным) в той части, в какой он ограничивает функции аптечных пунктов, аптечных магазинов и аптечных киосков по реализации предусмотренной п. 9 ст. 32 закона О лекарственных средствах продукции, вердиктом Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.

Следовательно, каждые аптечные учреждения наровне с лекарственными средствами есть в праве покупать и реализовывать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и неестественные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Так, аптечный пункт отличается от аптеки лишь некоторыми ограничениями на право осуществления последовательности функций, к примеру, реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств; отпуск предметов проката и т.д.

Увидим кроме этого, что ранее существовали стандарты на виды аптечных учреждений, утвержденные Минздравмедпромом РФ 1.09.94 направляться. каковые устанавливали различия между аптечным пунктом и аптекой по минимальным площадям, и по требованиям к персоналу, но эти стандарты были признаны потерявшими силу Приказом Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172 по окончании утверждения указанного выше Отраслевого стандарта, что ввел новые различия между видами аптечных учреждений по требованиям к минимальным площадям. Но по окончании рассмотрений исков и бурных дебатов в Министерстве по антимонопольной политике РФ и в Верховном суде РФ эти требования были отменены, а новых требований к минимальным площадям аптечных учреждений Минздрав России пока не установил.

Так, порядок аптечного пункта и открытия аптеки однообразен. Для открытия аптечного учреждения нужно взять лицензию на фармацевтическую деятельность в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 4.02.2003 г.).

Директор юридической компании

Источник: www.lawmix.ru

Как открыть свою аптеку. Часть 3. Подготовка документации.

Важное на сайте:

Самые интересные результаты статей, подобранные именно по Вашим интересам:

Как открыть аптечный пункт

создатель могол в Вс Ноя 03, 2013 3:21 am Фармацевтический бизнес есть достаточно привлекательным для предпринимателей – так как необходимость лекарств…
Свой бизнес: как открыть аптеку?

Аптечный бизнес завлекает внимание многих предпринимателей. К его несомненным преимуществам возможно отнести хорошую рентабельность (не смотря на то, что…
Как открыть аптечный пункт в украине

Что нужно знать при открытии новой аптеки. Хватит ли всем места на украинских просторах? Планируя открытие новой аптеки, кроме того не специалист…
Cколько стоит открыть аптеку: финансовый план

Открывая личный бизнес, а уж тем более, открывая его в аптечной сфере, то нужно иметь представление о будущих масштабах деятельности. Аптечный бизнес…
Как открыть собственный пункт техосмотра автомобилей

В июле 2011 года был принят закон «О техническом осмотре транспортных средств и о внесении трансформаций в отдельные законы РФ». В соответствии с этим…
Что нужно для открытия аптеки

Открыть собственную аптеку грезят не только фармацевты и медработники, но и люди, не имеющие к данной сфере никакого отношения. Оно и ясно: лекарства и…

Форекс и биржа